中国首个自主知识产权胃病疫苗完成临床试验

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发表于 2018-9-16 19:16:27 | 显示全部楼层 |阅读模式
  据介绍,幽门螺杆菌(Helicobacterpylori,简称Hp)由澳大利亚学者马歇尔和沃伦于1983年发现,经20余年国际广泛研究证实,这种“定居”于人胃部的细菌是导致慢性胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病的元凶。1994年国际卫生组织确认其与胃癌发生密切相关,并将其列为Ⅰ类致癌因子,两位澳大利亚科学家因此荣获2005年度诺贝尔医学和生理学奖。目前全球约有50%的人口受累于Hp感染及由此诱发的相关性疾病,我国感染者超过6亿,每年胃癌死亡者约20万人。如何有效预防与根治Hp感染成为困扰国际医学界的难题。Hp疫苗的成功研制与开发,对于预防和控制Hp感染具有十分重大的意义,有望从根本上解决胃病预防难的问题,大大降低Hp感染率及相关疾病的发病率。
  9月12日,由第三军医大学检验系邹全明教授领衔的科研团队,历经十余年的艰苦努力,顺利完成一种可以预防胃病的国家Ⅰ类新药——“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(简称胃病疫苗)的Ⅲ期临床试验,有望近期正式投入生产。
  邹全明教授于1995年启动了Hp疫苗研究项目,率领50余人的科研团队,在没有相同疫苗参考资料的情况下,大胆自主创新,将基因工程、蛋白质工程等现代分子生物技术与原有研究基础紧密相连,突破了研制中的多个关键性技术难题,在国际上首创分子内佐剂粘膜疫苗理论,并采取独特的基因工程疫苗分子构建模式,在粘膜表面产生免疫力,避免了以往因幽门螺杆菌在粘膜表面感染而难以预防治疗的情况;成功建立了长期稳定的动物感染模型,为评价胃病疫苗提供了必要条件;采用特殊工艺剂型,克服了胃酸和胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。
  这是世界上第一个完成Ⅲ期临床试验的幽门螺杆菌胃病疫苗,是真正意义上由中国人自主研发、具有完全自主知识产权的原创性疫苗,标志着我国原创性疫苗研究的科技攻关取得重大突破,对于新型疫苗的研发具有重要借鉴意义。
  据悉,5000余人按照随机、双盲、安慰剂对照设计的国际规范程序参加了该疫苗的Ⅲ期临床试验,临床观察结果表明:该疫苗预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%,对胃炎、胃溃疡及十二指肠溃疡等上消化道疾病具有良好的预防效果,并且均未观察到任何有临床意义的不良事件,表明该疫苗对人体具有良好的安全性和有效性。目前,该疫苗已获得2项国家发明专利。
  1997年,三医大以技术入股的形式,组建了产、学、研模式的生物高科技有限公司,建设了先进的GMP生物制药工程技术研究中心,使项目的资金、研发设备有了保证。该项目先后被列为国家“九五”科技攻关重点项目、国家“863”课题、国家“十五”、“十一五”重大科技专项、国家自然科学基金等项目,累计投入研发经费5000余万元。
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发表于 2018-9-18 11:40:02 | 显示全部楼层
楼主{author}的帖子,就好比黑暗中刺裂夜空的闪电,又好比撕开乌云的阳光,一瞬间就让我如饮甘露,让我明白了永恒的真理在这个世界上是真实存在着的
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发表于 2018-10-4 15:12:19 | 显示全部楼层
一看到楼主的气势,我就觉得楼主同在社区里灌水的那帮小混蛋有着本质的差别,那忧郁的语调,那熟悉的签名,还有字里行间高屋建瓴的辞藻。
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发表于 2018-10-22 15:04:05 | 显示全部楼层
面对楼主的帖子,我震惊得几乎不能动弹了,楼主那种裂纸欲出的大手笔,竟使我忍不住一次次的翻开楼主的帖子,每看一次,赞赏之情就激长数分,我总在想,是否有神灵活在它灵秀的外表下,以至能使人三月不知肉味,使人有余音穿梁,三日不绝的感受。
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发表于 2018-11-2 10:26:28 | 显示全部楼层
看完楼主的帖子,我的心情竟是久久不能平复,正如老子所云:大音希声,大象希形。我现在终于明白我缺乏的是什么了,正是楼主那种对真理的执着追求和楼主那种对理想的艰苦实践所产生的厚重感。
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